2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
het vaststellen van de veiligheid en de effectiviteit van Fendrix in vergelijking met Engerix in HIV geinfecteerde patienten die gefaald hebben op initiele vaccinatie en booster vaccinatie met HBV vaccins.
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…