23 resultaten
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Bepaling van de MTD van standaard doses cetuximab dat tegelijk met geïndividualiseerde, isotoxische geaccelereerde radiotherapie en cisplatin-vinorelbine.
Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.
Primair: Vergelijken van de effecten van mepolizumab toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo op de mogelijkheid tot reductie van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.Secundair: veiligheid,…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Met dit project willen wij bepalen of behandeling met anti-IL-5 (mepolizumab) effectief is tegen virus-geïnduceerde exacerbaties bij allergische astmapatiënten. Specifieke onderzoeksvragenWat is het effect van IL-5 neutralisatie op:1) de…
Primair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een veiligheidsinjectiespuit voor de subcutane toediening door de proefpersoon met ernstig eosinofiel astma zelf.Secundair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een…
Het testen van de hypothese dat er twee fenotypen van eosinofiele granulocyten bestaan waarvan er een snel migreert naar de long en kort leeft en een ander fenotype dat langdurig in de long aanwezig blijft. De snelle cellen zijn dan gevoelig voor…
Het beoordelen van de werkzaamheid van GSK3511294 100 mg (SC) elke 26 weken ten opzichte van het behoud van bestaande behandeling met mepolizumab of benralizumab bij deelnemers met ernstige astma met een eosinofiel fenotype die eerder voordeel…
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van 200 mg depemokimab SC elke 26 weken vergeleken met 300 mg mepolizumab SC elke 4 weken bij deelnemers met recidiverende of refractaire EGPA die een standaardtherapie krijgenSecundair:Extra beoordelingen van…
Primaire doelstelling:Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan (SC) vergeleken met placebo, elke 4 weken toegediend in vloeibare formulering via veiligheidsspuit (SS) aan deelnemers met COPD met hoog exacerbatierisico ondanks…
Ons onderzoek zoals antwoord geven op twee essentiële vragen: 1. zijn er verschillen in effect van behandeling vanmepolizumab en benralizumab op gezonde eosinofiele granulocyten die onder gezonde omstandigheden altijd wordengevonden in het rectale…
Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.
Primair: Beoordeling van de werkzaamheid van mepolizumab 100 mg subcutaan per 4 weken in vergelijking met placebo op de kwaliteit van leven van volwassenen en jongeren met ernstige astma met een verhoogd aantal eosinofielen. Secundair: Beoordeling…
Primair: Om langdurig mepolizumab ter beschikking te stellen aan proefpersonen met ernstig astma en verbeterde ziektecontrole tijdens het gebruik van mepolizumab, zoals beschreven in dit protocol. Secundair: Verzamelen van klinische gegevens over…
Primair: Bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van mepolizumab 100 mg en 300 mg subcutaan elke 4 weken in vergelijking met placebo wat betreft de frequentie van matige tot ernstige exacerbaties bij COPD patiënten met een hoog risico op…
Primair:Beoordeling of patiënten met ernstig astma met een verhoogd aantal eosinofielen na een behandeling van minimal 3 jaar met mepolizumab de behandeling met mepolizumab moeten voortzetten om voordeel te blijven houden.Secundair:Beoordeling van…
Het doel van dit protocol is om proefpersonen met ernstig astma die hebben meegedaan aan een door GSK georganiseerde studie met mepolizumab verdere toegang te verschaffen tot een behandeling met mepolizumab. Tijdens de looptijd worden SAEs verzameld…