63 resultaten
Primair:- De evaluatie van de effectiviteit gemeten in algehele overlevingsduur (OS),met als doel het aantonen van betere werkzaamheid van inotuzumab ozogamicin wanneer het toegediend wordt in combinatie met rituximab, vergeleken met een actieve…
De primaire doelstelling van het onderzoek is om kwantitatief de farmacokinetiek (distributie, metabolisme en excretie) van [14C]bendamustine en metabolieten daarvan te bepalen bij patiënten met bevestigde, recidiverende of refractaire maligniteit (…
Om een veilige dosis combinatie van carboplatin-cyclofosfamide, gecombineerd met een vaste dosis atezolizumab bij vergevorderde borstkanker en gynaecologische kanker (eierstokkanker, baarmoederhalskanker en endometriumkanker) te bepalen.
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…
RO7009789 en atezolizumab zijn experimentele geneesmiddelen die door F. Hoffmann La Roche Ltd worden onderzocht voor de behandeling van lokaal gevorderd en / of gemetastaseerde solide tumoren.
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
Het primaire doel van het Fase 2-gedeelte van de studie is om te bepalen of de Algehele Overleving (OS) van patiënten met irresectabel pancreaskanker in Stadium II-IV na toegediende combinatietherapie van LY2603618 en gemcitabine hoger is dan de OS…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstellingEvalueren van de voorlopige veiligheid en verdraagbaarheid en de voorlopige werkzaamheid van cobimetinib toegediend als monotherapie (arm A), cobimetinib + venetoclax (arm B) en cobimetinib + venetoclax + atezolizumab (arm C)…
Om de werkzaamheid van atezolizumab in combinatie met carboplatin in gemetastaseerd ILC te beoordelen
Protocol hoofdstuk 2.1:* Aantonen van de veiligheid van BI655130 bij patienten met matige tot ernstige actieve colitius Ulcerosa die al behandeld zijn in eerdere studies, op de langere termijn.* Aantonen van de effectiviteit van BI655130 bij…
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…
Primaire Doelstelling:-De toegang van de patiënten tot behandeling gebaseerd op atezolizumab en/of vergelijkingsmiddel te waarborgen, voor patiënten die in aanmerking komen voor de studie en die nog onder behandeling zijn bij sluiting van de "…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken hoe veilig en werkzaam het onderzoeksgeneesmiddel SAR56665 is, als het aan patiënten met uitgezaaide triple negatieve borstkanker (waarbij het eiwit CA6 is aangetroffen op de borstkankercellen) wordt…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…