19 resultaten
Studie IM011-127 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische fase 2-studie die is opgezet voor het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en van de biomarkerrespons van BMS-986165 12…
Het doel van dit veiligheidsinleidingsonderzoek is om te bestuderen of encorafenib en cetuximab in combinatie met chemotherapie (mFOLFOX6 of FOLFIRI) veilig zijn en gunstige effecten hebben op u en uw darmkanker. Dit is een klein inleidend onderzoek…
• Gerandomiseerde, placebogecontroleerde periode:Primaire:- Het aantonen van de werkzaamheid van mavorixafor bij patiënten met het WHIM-syndroom (Wratten, Hypogammaglobulinemie, Infecties en Myelokathexie), vastgesteld op basis van toename van het…
Voor de evaluatie van de veiligheid, inclusief tolerantie, van ISIS 681257 en ter bepaling van de effectiviteit van verschillende doses en doseringsprogramma's van ISIS 681257 voor de verlaging van Lp(a) niveaus in plasma bij patiënten met…
Deel 1, 2 en 3De veiligheid, verdraagbaarheid of enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van RO17773 in gezonde vrijwilligers te onderzoekenOm de PK van RO7017773 in plasma en urine te bepalen. Om de PD effecten van RO7017773 op qEEG te…
Om de veiligheid, dragelijkheid en effectiviteit van STR-324 infusies in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Primaire doel (deel 1 en 2)- Om de veiligheid en dragelijkheid van STR-324 te onderzoeken en karakteriseren, als toegediend in een 4 uur (…
De hoofdoelen van deze studie zijn : De veiligheid en verdraagbarheid van drie verschillende doseringen van LTI-291 te evalueren in patiënten met GBA-PD na een behandeling van 28 dagen van LTI-291.Om de plasma en CSF farmacokinetiek (PK) van LTI-291…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 4 verschillende meervoudige orale doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder. - Karakteriseren van plasma en CSF pharmacokinetiek (PK) na meervoudige orale…
- Evalueren van de veriligheid, verdraagbaarheid van vier verschillende enkelvoudige orale doses van LTI-291 in gezonde vrijwilligers- Plasma pharmacokinetiek (PK) van LTI-291 karakteriseren na enkele dosis in gezonde vrijwilligers- Evalueren van de…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…
Primaire doelstelling:Vergelijken van de werkzaamheid van belantamab mafodotin vs pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (pom/dex) bij deelnemers met recidief/refractair multipel myeloom (RRMM)Secundaire doelstellingen:- Vergelijken van de…
Dit onderzoek zal het volgende evalueren: de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van idasanutlin als enkelvoudig middel en de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige doeltreffendheid van idasanutlin in combinatie met…
De primaire doelstelling van dit fase 2-onderzoek bij patiënten met gevorderde endometriumkanker is het vergelijken van de klinische werkzaamheid van MLN0128 + wekelijkse dosis paclitaxel met enkel een wekelijkse dosis paclitaxel bij de tweede- of…
Dit onderzoek heeft tot doel om de effectiviteit van het onderzoeksmiddel BMS-986259 te evalueren op bloeddrukvoorvallen bij stabiele deelnemers met de diagnose hartfalen die met acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) in het ziekenhuis zijn…
Deel A - CX-2009 monotherapie: Regime met dosering om de 21 dagenDe primaire doelstelling van Deel A is het vaststellen van het veiligheidsprofiel van CX-2009, de maximaal getolereerde dosis (MTD)/aangeraden fase 2 dosis (RP2D), en de dosis-…
Primaire doelstelling:* Evaluatie van de langetermijn-veiligheid van efgartigimod bij volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP).Secundaire doelstellingen:Uitsluitend eerste behandelingsperiode van 52 weken:* Evaluatie…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel PHA-022121 is voor de behandeling van hereditair angio-oedeem. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is de werkzaamheid testen van 3 verschillende doses PHA-022121…
Primaire* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LNP3794 bij geselecteerde dosisniveausSecundaire* Het bepalen van de therapeutische relevante dosering(en) van LNP3794* Het beschrijven van het PK-profiel van LNP3794 na enkelvoudige…
De primaire doelstelling van het evalueren van de werkzaamheid van dupilumab op de longfunctie bij patiënten met ABPA.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:• Evalueren van de effecten van dupilumab op de exacerbaties bij patiënten met…