16 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is: beoordelen of er via de placenta CZP-overdracht van moeders naar zuigelingen plaatsvindt, door de CZP-concentratie in het plasma van zuigelingen te evalueren.De secundaire en verkennende doelen zijn:…
De primaire doelen van dit onderzoek zijn: beoordelen of er CZP-overdracht plaatsvindt naar de moedermelk van lacterende moeders die met een stabiel CZP-toedieningsschema worden behandeld door de concentratie van CZP in rijpe moedermelk te evalueren…
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
Certolizumab pegol is een gehumaniseerd Fab* geconjugeerd met PEG met specificiteit voor humaan TNF*. In klinische studies over de ziekte van Crohn, psoriasis en RA is aangetoond dat certolizumab pegol doeltreffend is. Deze studie is bedoeld om de…
Certolizumab pegol is een gePEGyleerd gehumaniseerd Fab*-fragment met specificiteit voor humaan TNF*. Certolizumab pegol heeft zijn werkzaamheid bewezen in klinische studies naar de ziekte van (CD), psoriasis (PSO) en RA. Het doel van deze studie is…
Het doel van het onderzoek om te bepalen of er een ideal moment van toediening van immunotherpie bestaat, om het effect van chemotherpie te maximaliseren.Hiervoor is het van belang om:- De farmaco-kinetiek van chemotherpie te bepalen;- Het…
De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…
Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie gemcitabine, carboplatin en sorafenib. Het bepalen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en doses limiterende toxiciteit (DLT) van deze combinatie
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Bepaling van de objective response rate (ORR: het percentage behandelde patiënten waarbij de tumor significant krimpt of verdwijnt) bij behandeling met SAR240550 één maal in een week (arm A) of twee maal in een week (arm B) in combinatie met…
het primaire doel van de studie is bepaling van de mean prediction error (MPE) en de mean absolute prediction error (MAPE) van de AUC van carboplatin na doseren volgens het nieuwe doseeralgoritme Secundaire doelen zijn:- bepaling van de veiligheid…
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het aantonen van het effect van een CZP-behandeling op de reductie van UA-exacerbaties bij patiënten met zowel actieve axSpA als een gedocumenteerde voorgeschiedenis van UA.…
PrimairHet beoordelen van systemische blootstelling aan CZP tijdens het verloop van de zwangerschap bij onderzoeksdeelnemers met chronische ontstekingsziektes SecundairHet beoordelen van de vorming van anti-CZP-antilichamen tijdens het verloop van…
Het doel van deze studie is dan ook om conventionele therapie te vergelijken met biologicals therapie als initiële bandeling van reumatoïde artritis.
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…