40 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…
Het doel van de huidige fase 2 studie is om de veiligheid, farmacodynamiek (effect op de HPA-as en calcium metabolisme) en de farmacokinetiek van LEO 90100 bij adolescente patiënten met plaque psoriasis te evalueren. Patiënten worden gedurende 4…
Niet van toepassing
Fase 2: Het beoordelen van progressievrije overleving (PFS) als de eerste indicator voor werkzaamheid van MLN1117 plus docetaxel, versus alleen docetaxel bij patiënten met gevorderde NSCLC
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…
Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…
Het beoordelen van de mogelijkheid van de PET-tracer [11C]SMW139 in het identificeren van de rol van de P2X7-receptor (a cell oppervlakte receptor ge-upreguleerd in actieve microglia) in neuroinflammatie in de Ziekte van Parkinson. Het evalueren van…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…
Primaire doelstellingen:- Het bestuderen van systemische blootstelling van digoxine en furoseminde na herhaalde locale toediening van CLS003 in gezonde vrijwilligers met meerdere huidwratten;- Het bestuderen van het veiligheid / verdraagbaarheid…
Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van een tumorrespons bestaande uit stabiele ziekte (*stable disease*; SD) gedeeltelijke response, of volledige response na 12 weken (volgens RECIST 1.1 criteria) na 12 weken bij behandeling…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het algemene responspercentage (ORR) van therapie met LY2875358 plus erlotinib en LY2875358-monotherapie bij patiënten met proto-oncogene (hepatocyt-groeifactorreceptor) (MET-) diagnostisch…
De primaire doelen van het onderzoek zijn het vaststellen van de MTD (Maximaal Tolereerbare Dosis) van SGN-40 uit drie mogelijke dosisniveaus als die gecombineerd worden met een standaarddosis bortezomid en het vaststellen van de veiligheid en het…
Primair:• Het vergelijken van het effect van venglustat met de standaardbehandelingen voor Fabry op de linkerventrikelmassa-index gedurende 18 maanden bij deelnemers met de ziekte van Fabry en linkerventrikelhypertrofieSecundair:• Het beoordelen van…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…
Primaire doelstellingen:De primaire doelstelling van dit onderzoek is om het effect van herhaalde orale toediening van TAK-788 160 mg QD op de enkele orale en IV-dosis FK van midazolam te karakteriseren.Secundaire doelstellingen:De secundaire…
Het beoordelen van de doeltreffendheid van 12 maanden oraal ACH-0144471 bij deelnemers met C3G of IC-MPGN op basis van histologische scores en proteïnurieDe secundaire doelen van deze studie zijn:* Het beoordelen van het klinische effect van 12…
Primaire doelstelling: evaluatie hoe goed zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT werkt voor het voorspellen van de reactie van de patiënt op immuuntherapie.Secundaire doelstellingen:- evaluatie van zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT…
Primaire doelstellingen: Het vergelijken van de werkzaamheid van Adagrasib in combinatie met cetuximab versus chemotherapie (FOLFIRI of mFOLFOX6) toegediend als tweedelijnsbehandeling aan patiënten met CRC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire…
Doelstellingen voor deel A1 Monotherapie met oplopende dosisPrimaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij toenemende doseringsniveaus van PF 04518600 bij patiënten met geselecteerde gevorderde of gemetastaseerde…