7 resultaten
Proefpersonen gerandomiseerd in de placebo-behandelingsgroep zullen waarschijnlijk geen baat hebben bij de studie. Echter, overactieve blaas (OAB) is geen levensbedreigende ziekte en het is niet te verwachten dat een 12 tot 15 weken-blootstelling…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Primaire doelstelling *De werkzaamheid evalueren van combinaties met 2 doseringen van solifenacine en mirabegron in vergelijking met solifenacine en mirabegron monotherapieSecundaire doelstellingen*De werkzaamheid evalueren van combinaties met 2…
Primaire doelstelling: - De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van een langdurige combinatiebehandeling van solifenacine (5 mg) met mirabegron (50 mg) in vergelijking met solifenacine en mirabegron in monotherapie.Secundaire doelstellingen:-…