22 resultaten
Primair: Behandeleffect van BKM120 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met PI3K activatie en onafhankelijk van PI3K activatie).Secundair: Overall survival, overall response rate,…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
De belangrijkste doelen zijn het beoordelen van de effectiviteit van verschillende doses BI655066, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (hieruit blijkt hoe het lichaam het onderzoeksgeneesmiddel opneemt, afbreekt en verwijdert) en de…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken van klinische effectiviteit en veiligheid bij gebruik van onderzoeksmedicatie BI 655066 in vergelijking met een placebo ( een placebo is een middel zonder werkzame stof, een *nepmiddel*) in volwassenen met…
De primaire doelstelling van de studie ook om aan te tonen dat orale switch therapie (OST) net zo veilig en effectief als intraveneuze standaard therapie (IST) . Dit zal worden bereikt door het vergelijken van de hoeveelheid SAB gerelateerde…
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
De werkzaamheid en veiligheid van risankizumab evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met ernstig, aanhoudend astma gedurende een behandelperiode van 24 weken.
Dit onderzoek bestaat uit twee delen. De belangrijkste doelen van deel 2 van dit onderzoek zijn het beoordelen van de veiligheid en de effectiviteit van verschillende doses BI 655064, en het in kaart brengen van de farmacokinetiek (de hoeveelheid…
De globale doelen van dit onderzoek zijn het vaststellen van klinische werkzaamheid en de veiligheid van onderhuids toegediende injecties met drie verschillende doses BI 655066 bij volwassenen met de ziekte van Bechterew. We zullen de…
Uitgaande van een indeling in vier patiëntenpopulaties (oncologische patiënten, kritisch zieke patiënten opgenomen op de intensive care, pasgeborenen en overigen) willen de onderzoekers de volgende vragen kunnen beantwoorden:- welke startdosering…
Primaire vraagstellingDosis verhoging: De hoogste dosis van HCD122 vaststellen die veilig kan worden toegediend samen met BendamustineDosis expansie: Het beoordelen van de veiligheid en tolerabiliteit van HCD122 in combinatie met…
Het verkrijgen van zowel initiele klinische als immunologisceh en (immuno-) histologische informatie over de activiteit van dovitinib tegen HCC. Tevens, nieuwe "targeted" therapie is tot nu toe vrijwel uitsluitend toegepast bij patienten…
Het doel van het onderzoek is de bepaling van de effectiviteit van de toevoeging van SYR-322 (25 mg) bij patienten die onvoldoende gereguleerd worden met pioglitazon HCl (30 mg) plus metformine (*1500 mg of maximale getolereerde dosis).
Met voorliggende studie willen wij aantonen dat de fecale clysma therapie (n=34 patienten) superieur is in vergelijking met conventionele antibiotica therapie met vancomycine(n=34 patienten) en darmlavage met cleanprep gevolgd door standaard…
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van C1-inhibitor, alsmede ook de invloed van modulatie van het microbioom, op allergisch astma geïnduceerde longinflammatie.
Zie protocol sectie 2.1 & 2.2Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel BI 655130 is in colitis ulcerosa als deze bovenop de behandeling van TNF blokker gegeven wordt.Dit onderzoek zal…
Het evalueren van de invloed van het gebruik van AutoKinetics software op het bereiken van farmacokinetische en klinische eindpunten op de Intensive Care.
Primair• Het beoordelen van de werkzaamheid van 8 weken behandeling met VE202 in termen van endoscopische respons op dag 56 • Het beoordelen van de veiligheid van VE202 in deel 1 en deel 2 van het onderzoek Secundaire doelstelling :1. Beoordeling…
Primaire doel:Het bestuderen van de farmacokinetiek van gentamicine, tobramycine, vancomycine en ciprofloxacine in morbide obese patiënten en het vergelijken van deze parameters met patiënten met normaal gewicht. Secundair doel:Het bestuderen van de…
Het onderzoeken van de werkzaamheid van INCMGA00012 op de ' Overal Response Rate' (ORR, complete ofwel partiele respons) bij deelnemers met lokaal gevorderd of gemetastaseerd SCAC progressief na platinum-gebaseerde chemotherapie.