30 resultaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om patiënten die met TCZ of met ETA zijn behandeld op prospectieve wijze te vergelijken met betrekking tot de eerste incidentie van elke component van een combinatie van ernstige cardiovasculaire…
Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…
Primaire doelstelling:De veiligheid, tolerantie, faramacokinetica (PK) en immunogeniciteit evalueren van meervoudige doses van intraveneuze (IV) ATYR1940 bij volwassenen tussen 18 en 65 jaar oud met FSHDSecundaire doelstelling:De farmacodynamische (…
Het primaire doel is het bepalen van het effect van behandeling met VX-745 gedurende 12 weken op de hoeveelheid amyloïd plaque , gemeten met Dynamische 11C-PiB (Koolstof-11 gelabeld Pittsburgh Compound B) PET Amyloïd Scanning bij patiënten met milde…
De doelstellingen van de studie zijn:• Het evalueren van de veiligheid, de tolerantie en de immunogeniciteit van langdurige behandeling met intraveneuze (IV) ATYR1940 bij volwassen patiënten met facioscapulohumerale musculaire dystrofie (FSHD) die…
EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…
Primair- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van MOTREM bij patiënten met septische shockSecondair- Het evalueren van de effecten van blootstelling aan MOTREM gedurende maximaal 5 dagen bij patiënten met septische shock- Het…
Doelstellingen van het onderzoek:- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van tot 2 toedieningscycli van GemRIS gedurende tot 21 dagen per toedieningscycli.- Evaluatie van de farmacokinetiek van blootstelling aan gemcitabine en 2',2…
Het doel van dit onderzoek is, het effect van een combinatie van ABT-869 en paclitaxel op borstkanker te vergelijken met de uitwerking van alleen paclitaxel.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te meten van tocilizumab in combinatie met methotrexaat in vergelijking met adalimumab in combinatie met methotrexaat bij patienten die een inadequate respons hebben ervaren op de…
Doel van dit onderzoek is het werkingsmechamisme nader te onderzoeken en de veranderingen in synoviale inflammatie in synoviale biopten na de behandeling met tocilizumab in patienten met RA. Daarnaast willen we synoviale biomarkers identificeren die…
Om de behandelstrategie van tisagenlecleucel te vergelijken met de Standard of Care-behandeling met betrekking tot het uitstellen van ziekteprogressie/stabiele ziekte op of na de week 12 beoordeling of sterftegeval op elk moment.
Dit fase-II, open-label, multicenter onderzoek zal de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van glofitamab in combinatie met R-CHOP evalueren bij personen met ctDNA-hoogrisico DLBCL in de eerstelijnssetting. Specifieke doelstellingen en…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van tot 2 toedieningscycli van GemRIS gedurende tot 7 dagen per toedieningscyclus - Evalueren van de farmacokinetiek van blootstelling aan gemcitabine en 2',2'-difluorodeoxyuridine (dFdU,…
Primaire doel:1. Het evalueren van de veiligheid en tolerantie van lange termijn dosering van losmapimod tabletten in patiënten met FSHD1Secondaire doelen:1. Beoordelen welke targets in bloed en skeletspierweefsel worden getroffen door lange termijn…
Dit onderzoek beoordeelt de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van tocilizumab (TCZ) in vergelijking met een overeenstemmende placebo in combinatie met de standaardzorg bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met ernstige…
Het doel van het onderzoek is het beoordelen of het vroeg toedienen van het geneesmiddel tocilizumab bij SARS-CoV-2 infectie (COVID19 * coronavirus), de kans op sterfte en mechanische beademing (ondersteuning van de ademhaling door een…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Diabetische maculaire ischemie (DMI) is een complicatie van diabetische retinopathie (DR) en kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Op dit moment zijn er geen goedgekeurde of effectieve behandelingen om het optreden van DMI of progressie…
De BP29541 studie is de eerste studie bij mensen. Het is een open-label, multicenter, dosis-escalatie, Fase I, klinische studie van monotherapie met RO6958688. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee delen. In Deel I van de studie zijn er…