3 resultaten
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B