4 resultaten
Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…
De primaire doelstelling van de studie is het vergelijken van de werkzaamheid van Tec-Dara (Arm A) met DPd/DVd (Arm B) bij deelnemers die 1 tot 3 eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, waaronder een PI en lenalidomide.
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…
Primaire doel: Progressievrije overleving met behandeling met letrozole plus LEE011 in vergelijking met letrozole plus placebo.Secundaire doelen: Totale overleving, totaal responspercentage, totale klinisch voordeel, tijd tot verslechtering van ECOG…