2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primary Objective: Beantwoorden van de vraag: Hoelang na het gebruik van een typische recreatieve dosering lachgas (4 liter, 100%, bolus toediening via inhalatie) is er een meetbare negatieve weerslag op psychomotorisch functioneren aantoonbaar?…