3 resultaten
Cohort 1:Een commissie voor gegevenscontrole (DMC) zal alle beschikbare veiligheidsgegevens uit het onderzoek beoordelen.De eerste 2 vergaderingen voor veiligheidsbewaking vinden plaats nadat 50 en 100 proefpersonen de geblindeerde inductiefase van…
Het primaire doel van dit onderzoek is om het farmacokinetisch profiel van lorazepam vast te stellen in kinderen opgenomen op de IC, met speciale aandacht voor de groep tot 12 jaar.De secundaire doelen zijn:· Het onderzoeken van de impact van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en de verdraagbaarheid van toenemende enkelvoudige en meervoudige doses GS-5745 bij proefpersonen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU) zoals…