9 resultaten
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Primair-Om het massa balans profiel (dat wil zeggen, uitscheiding in de urine en ontlasting) van orteronel na een enkele orale dosis van 400 mg orteronel met 18,5 kBq (500 NCI) van 14 [C]-orteronel te onderzoeken. -Het karakteriseren van het het…
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Deze studie evalueert de effectiviteit en veiligheid van gantenerumab vergeleken met placebo bij patiënten met vroege (prodromale tot milde) ziekte van Alzheimer (AD)
Het primaire doel van deze secundaire preventiestudie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van gantenerumab, een anti-amyloïde antilichaam, bij amyloïde-positieve, cognitief onaangetaste deelnemers met…
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van Gantenerumab subcutane toediening, op de cognitie (ADAS-Cog) en functioneren (ADCS-ADL), in vergelijking met placebo.Secundaire doelen:Evalueren van de werkzaamheid, veiligheid…
Het primaire doel van het onderzoek is om de veiligheid, verdraagzaamheid en effectiviteit te bepalen van lange termijn toediening van Gantenerumab bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer.
Het hoofddoel van deze studie is om de lange termijn veiligheid- en verdraagbaarheidsgegevens te blijven verzamelenbij deelnemers die met de ziekte van AD behandeld worden met gantenerumab. Specifieke doelstellingen en bijbehorende eindpunten voor…