18 resultaten
1) Bestudering van chemopreventieve effecten van mesalazine in patiënten met een hoog risico op terugkeer van adenomen in de dikke darm door het effect van behandeling op apoptose en proliferatie in normaal darmslijmvlies te vergelijken tussen een…
HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…
Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…
Primaire doel:* Onderzoeken of 5-ASA het voorkomen van goedaardige of kwaadaardige colorectale neoplasie reduceert in vergelijking met placebo bij patiënten met LS, gedetecteerd door colonoscopie tot aan het einde van de studieSecundaire doel: * Om…
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Tijdens deze studie zal worden onderzocht of toevoeging van eltrombopag aan de standaard behandeling voor SAA (in onbehandelde patienten) leidt tot een verbeterde respons en normalisatie van bloedwaarden (3 maanden na aanvang van de behandeling) en…
Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…
Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de doeltreffendheid en tolerantie van mesalacine granulaat (3 g 5ASA/d) ten opzicht van een placebo als preventie tegen het zich opnieuw voordoen van een diverticulitis. Verder zou de veiligheid en…
Primaire eindpunt:Aantal patiënten die na rechallenge of plakproef intolerant waren en na desensitisatie tolerant worden voor Mesalazine.Secundaire eindpunten:-Aantal patiënte die bij rechallenge objectieve reproduceerbare intoleranties vertonen.-…
Primair: Remissie, gemeten aan UC-DAI score (maximaal 1) bij patiënten met actieve colitis ulcerosa bij behandeling van 8 weken met mesalazine 4 gram eenmaal daags in vergelijking met mesalazine tweemaal daags 2 gram. Secundair: Therapietrouw,…
Primaire doelen:1. Wat is het effect van het stoppen van mesalazine als onderhoudsbehandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn in remissie? 2. Kunnen patiënten met speciale kenmerken van de ziekte van Crohn geïdentificeerd worden die baat…
1) Het chemopreventieve vermogen van 5-ASA en UDCA bij CU bepalen door het effect van behandeling met deze middelen op het aantal ACF, hun grootte en het percentage met dysplasie te bestuderen, vergeleken met placebobehandeling. 2) Inzicht…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
Vergelijken van het effect van eltrombopag en IVIG op het verkrijgen van een hoog genoeg bloedplaatjes voor en na operatie.
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…
Primair: Beoordelen van de werkzaamheid van eltrombopag + ciclosporine als eerstelijns behandeling op de totale hematologische respons (neutrofiel, trombocyten, hemoglobine) na 6 maanden.Secundair: totale hematologische respons (neutrofiel,…
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van ianalumab (VAY736) te beoordelen in vergelijking met placebo naast tweede lijns eltrombopag bij volwassenen met primaire immuuntrombocytopenie