3 resultaten
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van de veiligheid van BAX 855, inclusief immunogenicicteit, op basis van de incidentie van de ontwikkeling van FVIII-remmers (* 0,6 Bethesda unit (BU)/ml met de Nijmegen…
Primair:Beoordeling van de effecten van meerdere subcutane (SC) doses van elamipretide op het eindsystolisch volume van het linkerventrikel (LV ESV) zoals bepaald door middel van MRI (beeldvorming door magnetische resonantie) van het hartSecundair:*…
Primair doel• Het effect evalueren van een enkele dagelijkse subcutane toediening van elamipretide gedurende 48 weken op de:* Gelopen afstand (in meter) op de 6-minuten looptest (6MWT)Secundair doel• Het effect evalueren van een enkele dagelijkse…