2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de veiligheid van het ACE stapler systeem voor de behandeling van obesitas te evalueren. Het secundaire doel van de studie is de evaluatie van de werkzaamheid van het ACE stapler voor de behandeling van obesitas.
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…