92 resultaten
Het doel van dit uit drie onderdelen bestaande onderzoek van fase I/II is het beoordelen van de veiligheid, verdraagzaamheid, farmacokinetiek-farmacodynamiek (PK-PD) profiel, maximaal getolereerde dosis en antitumor effect van een dagelijkse dosis…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1,gedurende 80 weken, vergeleken met placebo als een therapie in patiënten die een hoge dosis…
Het doel is om te onderzoeken of een smelttablet die berkenpollen allergenen bevat, hooikoorts symptomen kan verlichten en de behoefte aan gebruikelijke symptoomonderdrukkende allergie medicatie kan verminderen. Het doel van dit onderzoek is het…
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de negatief voorspellende waarde van een huidpriktest bij personen met koemelk en/of konijnenallergie.
Het primaire doel is om aan te tonen dat de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c (HbA1c) bij 52 weken voor LY2605541 is niet inferieur aan insuline glargine, wanneer elke gecombineerd wordt met preprandiale insuline lispro, bij…
Dit is een actief-gecontroleerde 'dosis-range-finding' studie die is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van preladenant dosissen: 2, 5 en 10 mg (tweemaal daags) bij gebruik op langere termijn te onderzoeken. Dit als aanvullende…
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…
Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* Beoordeling van het effect van GS 6615 op de inspanningscapaciteit, zoals gemeten aan de hand van de VO2-piek die wordt bereikt tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) bij proefpersonen met…
Efficaciteits- en veiligheidsstudie met S44819 na een ischemische beroerte.
Het beoordelen van de mogelijkheid van de PET-tracer [11C]SMW139 in het identificeren van de rol van de P2X7-receptor (a cell oppervlakte receptor ge-upreguleerd in actieve microglia) in neuroinflammatie in de Ziekte van Parkinson. Het evalueren van…
Het doel van de huidige fase 2 studie is om de veiligheid, farmacodynamiek (effect op de HPA-as en calcium metabolisme) en de farmacokinetiek van LEO 90100 bij adolescente patiënten met plaque psoriasis te evalueren. Patiënten worden gedurende 4…
Niet van toepassing
Fase 2: Het beoordelen van progressievrije overleving (PFS) als de eerste indicator voor werkzaamheid van MLN1117 plus docetaxel, versus alleen docetaxel bij patiënten met gevorderde NSCLC
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…
FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…
Primair veiligheid:* Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC 1002 in vergelijking met placebo bij patiënten met hyperlipidemie (met onderliggende heterozygotische familiaire hypercholesterolemie [HeFH] en/of atherosclerotische…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
Invasieve ziektevrije overleving (iDFS) voor ribociclib + ET vergelijken met placebo + ET bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve EBCmet een hoog risico op een recidief