3 resultaten
Dit multicenter, ongecontroleerde fase II onderzoek is bedoeld om de veiligheid te bepalen en de farmacodynamiek te beschrijven van recombinant asparaginase in zuigelingen (<1 jaar) met een nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie.
Dit multicenter fase III onderzoek is ontworpen om de veilgheid en werkzaamheid van rASNase te vergekijken met E-Coli Asparaginase van Medac in kinderen met nieuw gediagnostiseerde ALL.
Doel is om op basis van de resultaten van dit onderzoek onderbouwd vast te stellen of er bij langdurig gebruik van ICADTS categorie III geneesmiddelen nog meetbare beïnvloeding van de rijgeschiktheid is. Hiertoe worden middelen getest uit de meest…