3 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Het onderzoek is opgezet voor het klinisch aantonen van de acute veiligheid van het hulpmiddel (primair eindpunt) alsmede de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid door follow-up op langere termijn (secundair eindpunt). De belangrijkste…
Het primaire doel is het evalueren van de perioperatieve hemostatische werkzaamheid van BAX 855 bij mannelijke eerder behandelde patiënten van 18 tot 75 jaar met ernstige hemofilie A (FVIII < 1%), die grote of kleine, electieve of kleine nood…