6 resultaten
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Het karakteriseren van de farmacokinetiek (FK) van verschillende doseringsschema*s met avelumab en de relatie daarvan met de bezettingsgraad van het doel (target occupancy, TO) in perifeer bloed van…