4 resultaten
Primair:* Het bepalen van de doeltreffendheid van AG10 bij de behandeling van proefpersonen met symptomatische transthyretine-amyloïde polyneuropathie (ATTR-PN) door het beoordelen van het verschil tussen AG10- en placebogroepen in de gemodificeerde…
Belangrijkste primairDeel A: Het bepalen van de doeltreffendheid van acoramidis (AG10) bij de behandeling van proefpersonen met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) door het beoordelen van het verschil tussen acoramidis…
Primaire• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van acoramidis bij deelnemers met symptomatische transthyretine-amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM)Secundaire• Evalueren van het effect van acoramidis op mortaliteit door alle oorzaken en…
Het doel van het INTIBIA pivotal studie is om de veiligheid en effectiviteit van het INTIBIA systeem aan te tonen bij de beoogde populatie gedurende 24 maanden follow-up. Gegevens na 12 maanden zullen worden gebruikt om "regulatory"…