5 resultaten
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Het onderzoeken van de effectiviteit van de humorale en cellulaire reactie op een tetanusvaccinatie in patiente met AChR MG, MuSK MG en LEMS. Het secundaire doel is om vast te stellen of revaccinatie een immunologische of klinische exacerbatie in…
Primair doel:Evalueren van de veiligheid en tolerantie van KY1005.Secundair doel:Evalueren van de farmacokinetiek (PK) van KY1005 na enkelvoude en meervoudige doses.Exploratoire doelen:- evalueren van de immunogeneciteit van KY1005;- beoordelen van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…