3 resultaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van OV101 bij personen met AS, beoordeeld door het aantal en de ernst van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen bij proefpersonen die ten…
Primaire doelstellingen:Deel 1- Schatten van de relatieve biologische beschikbaarheid van de TAK-931 tabletformuleringten opzichte van de PIC-formulering.Deel 2- Beoordelen van het effect van een maaltijd met hoog vetgehalte op de PK van de…
Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de werkzaamheid worden beoordeeld in de pediatrische AS-onderzoekspopulatie van proefpersonen van 4 tot 12 jaar oud. Alle onderzoeksdoelstellingen met betrekking tot de veiligheid worden beoordeeld in…