7 resultaten
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling Het vergelijken van de toediening van tacrolimus van het nieuwe immunosuppressieve regime met Envarsus® met de huidige klinische praktijk gedurende 6 maanden na de novo niertransplantatie in reële situaties in verschillende…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
* Om het farmacokinetische profiel van een enkele dosis tacrolimus te onderzoeken;o Volbloedconcentratieso Cellulaire concentraties (T-cellen en/of PBMC's)o Relatie tussen volbloed- en cellulaire concentraties* Om de farmacodynamische effecten…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…