2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Deel A: 52 weken durende dubbelblinde behandelingsfasePrimair:* Onderzoeken van de werkzaamheid van sirukumab (100 mg elke 2 weken [q2w] gedurende 12 maanden) zoals vergeleken met placebo, elk toegediend naast een 6 maanden durend…