26 resultaten
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primaire doelstelling: een toename detecteren van de progressievrije overleving (PFS*, zie hoofdstuk 7.3.6) na 1 jaar in elke arm van de studie (mFOLFOX6 + bevacizumab of panitumumab) vergeleken met de arm met alleen mFOLFOX6 als perioperatieve…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Onderzoeken van de haalbaarheid van een dosis algoritme op geleide van aantal neutrofiele granulocyten bij patiënten met borstkanker die behandeld worden met anthracycline/cyclophosfamide bevattende chemotherapie, en het beschrijven van…
Het bepalen van het optimale moment om te starten met palliatieve systemische therapie bij patiënten met gemetastaseerde pancreascarcinoom.Primair eindpunt:Overleving gecorrigeerd voor kwaliteit van leven (Quality Adjusted Life Years)Secundair…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Primaire doelstellingen:- Vaststellen van de effectiviteit van durvalumab + dCRT vergeleken met placebo + dCRT in alle gerandomiseerde patienten gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 vastgesteld volgens BICR- Vaststellen…
Primaire doelstelling• Het beoordelen van het effect van ALX148 + pembrolizumab + chemotherapie op het algehele responspercentage (ORR) bij patiënten met gemetastaseerd of niet-reseceerbaar recidiverend HNSCC die nog niet zijn behandeld voor hun…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Onderzoeken of perioperatieve mFOLFIRINOX de algehele overleving verbetert in vergelijking met adjuvante mFOLFIRINOX bij reseceerbare pancreaskanker.
Systemische therapie voorafgaand aan lokale behandeling leidt tot een betere overleving dan directe lokale behandeling bij patiënten met lokaal behandelbare colorectale levermetastasen gerecidiveerd na eerdere lokaal behandelde levermetastasen.
Het primaire doel van deze studie is het verschil in de overleving te onderzoeken van CRC patienten met multi-orgaan metastasen met een indicatie voor eerstelijns palliatieve systemische behandeling van mCRC, gerandomiseerd voor combinatie…
Het doel van het onderzoek is om de mediane progressievrije overleving (PFS) te bepalen en R0 / 1 secundaire resectie rate na inductie systemische behandeling van patiënten met colorectaalcarcinoom met aanvankelijk niet-resectabele uitzaaiingen…