20 resultaten
Primaire doelstelling: het schatten van de MTD / RDE van LOP628 in respectievelijk solide tumoren en AMLSecundaire doelstellingen: - het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LOP628- het bepalen van farmacokinetisch profiel van LOP628 -…
Primair: vergelijking van het behandeleffect van ranibizumab *zo nodig* (herstart van behandeling op geleide van verlies van gezichtsscherpte en/of ziekteactiviteit (SD OCT)) versus aflibercept een keer per 2 maanden op de stabiliteit van de…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Fase 1b: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de tripelcombinatie WNT974, LGX818 en cetuximab bij patiënten met BRAFV600 gemuteerde CRC met veranderingen van het Wnt systeem.Fase II: Maken van een voorlopige inschatting over de antitumor…
Primair: Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) van BGJ398 en dus de aanbevolen dosis als monotherapie (oraal toegediend) bij patiënten met uitgebreide solide tumoren.Secundair* Het voorlopige anti-tumor effect onderzoeken in…
Om kenmerken van behandelrespons te bestuderen op optical coherence tomography (OCT) bij patiënten die zijn overgezet naar aflibercept na non-respons op voorgaande anti-VEGF therapie.
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Primair:• Bepalen van de MTD van BEZ235 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide tumoren (Arm 1)• Bepalen van de MTD van BKM120 in combinatie met paclitaxel (1x per week) bij patiënten met gevorderde solide…
Het doel van dit fase I/II onderzoek is het vaststellen van de veiligheid, verdraagbaarheid, activiteit, farmakokinetiek en -dynamiek van TKI258 per os op een intermitterende basis van 5 dagen wel 2 dagen niet in volwassen patiënten die progressief…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling is de verdraagbaarheid, veiligheid en respons op de behandeling (behoud/betere werkzaamheid) te verkennen, op basis van de totale score op de Positieve en Negatieve SyndroomSchaal (PANSS), van de…
Primair:• Aantonen dat RTH258 6 mg niet inferieur is ten opzichte van aflibercept 2 mg met betrekking tot de verandering in best-gecorrigeerde gezichtsscherpte (best-corrected visual acuity, BCVA) van de Baseline tot Week 48Secundair:• Aantonen dat…
Het doel van deze studie is om te confirmeren hoe goed aflibercept werkt bij baby*s met ROP in vergelijking met lasertherapie. De studie heeft ook als doel om aan te tonen hoe veilig aflibercept is wanneer het wordt toegediend aan baby*s. We zullen…
Primair: Fase I: Schatten van de MTD en/of RP2D van PDR001.Fase II: Schatten van de antitumoractiviteit van PDR001.Secundair: Beide fasen: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK profiel, verschijnen van anti-PDR001 antilichamen, eerste tekenen van…
Primair: Fase 1: Veiligheid en verdraagbaarheid. Bepaling van MTD en/of RP2D van MAK683.Fase 2: Antitumoractiviteit van MAK683.Secundair: Fasel 1: Antitumoractiviteit. Farmacodynamiek (PD). Farmacokinetiek (PK).Fase 2: Antitumoractiviteit,…
Dit onderzoek is bedoeld om om de werkzaamheid, veiligheid, duurzaamheid en farmacokinetiek van faricimab, toegediend met intervallen van maximaal 16 weken aan behandelingsnaïeve patiënten met nAMD.
Deze vervolgstudie (20275) heeft als doel om lange termijn data van de veiligheid en effectiviteit te verzamelen van een patiënten populatie behandeld voor ROP met aflibercept en/of lasertherapie om hiermee bij te dragen aan de verduidelijking van…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van brolucizumab gebruikt voor de behandeling van patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD) en het potentieel om de behandelfrequenties te verlagen.
Deze studie zal de effectiviteit en veiligheid evalueren van een 36 weken durend navulschema voor de PDS met ranibizumab 100 mg/ml (PDS Q36W) in vergelijking met intravitreale injecties van aflibercept (2 mg) toegediend volgens een "behandel-en…
Het hoofddoel van het onderzoek is om te ontdekken of de geselecteerde systemische medicaties een voldoende effectiviteit laten zien in vergelijking met placebo met betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling, om verder onderzoek te rechtvaardigen…
Primair: Fase I: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MBG453 als monotherapie en MBG453 in combinatie met PDR001 zowel als decitabine en vaststellen van de aanbevolen doseringen voor toekomstige studies. Fase II: Inschatten van…