3 resultaten
Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…
Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…
(Primaire) veiligheidsdoelstellingHet primair doel van dit onderzoek is als volgt:- Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van cobimetinib bij kinderen en jonge volwassenen, waaronder schatting van de maximaal verdraagbare dosis (…