6 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om gegevens te verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van de X-Suit NIR® beklede biliaire metalen stent. Het onderzoek is bestemd ter tegemoetkoming aan de voorwaarden voor een 510(k) marketingaanvraag in de…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…
CIDP04 is een fase 2A, multicenter, open label onderzoek met één arm, met als hoofddoel de evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van rozanolixizumab bij toediening als wekelijkse subcutane (sc) infusie bij personen met…
Primair:* Het aantonen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab bij onderhoudsbehandeling bij onderzoeksdeelnemers met primaire ITPSecundair:* De veiligheid en verdraagbaarheid van rozanolixizumab beoordelenVerkennend* Het beoordelen van de…
Het primaire doel van het onderzoek is: Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab als behandeling voor proefpersonen met CIDPDe secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn: Het beoordelen van de veiligheid en…
• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen, gemeten a.d.h.v. het vrij zijn van aanvallen• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen, gemeten a.d.h.v. een verandering in cognitieve functie• De werkzaamheid van rozanolixizumab beoordelen,…