10 resultaten
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten van volwassen patiënten bij wie een distale radiusfractuur is vastgesteld en die zijn behandeld met patiënt specifieke 3D-geprinte spalken in…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…