9 resultaten
Nu de resultaten uit recent afgeronde ADME-onderzoeken naar radioactief gelabeld materiaal [CLBH589B2108] met patiënten uitwezen dat zowel de nieren als de lever betrokken zijn bij de uitscheiding en het metabolisme van panobinostat, is inzicht in…
Primair:Core fase: het onderzoeken van het effect van de verschillende gradaties leverfunctiestoornissen op de farmacokinetiek van 1 dosis (30mg) oraal toegediend panobinostat.Secundair:Het effect onderzoeken van leverfunctiestoornissen op de…
Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.
Hoofddoel:Het belangrijkste doel van deze open-label, eenarmige studie is om verder te karakteriseren wat de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid is van olesoxime in SMA.Het primaire veiligheidsdoel van deze studie is als volgt:De veiligheid…
Primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van panobinostat gecombineerd met midostaurine na transplantatie bij patiënten met een hoge allelenverhouding FLT3-ITD-positieve AML in termen van dosis limiterende toxiciteit.…
Doel van de studie:Primair: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 in combinatie met LCL161, everolimus, panobinostat, HDM201 en QBM076 en vaststelling van de aanbevolen doseringen en schemata voor toekomstige studies.Secundair…
Primaire doelenstelling: • Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PQ912 • Evalueren van de werkzaamheid van PQ912 op werkgeheugen en aandachtSecundaire doelstellingen:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PQ912 op…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Primaire doelstelling- De doeltreffendheid bepalen van de onderhoudstherapie met panobinostat versus standaardzorg die wordt toegediend aan patiënten met MDS of AML met hoog risico in volledige hematologische remissie na een allogene hematologische…