6 resultaten
Primair doel: Om de veiligheid van eenmaal daags een dubbele dosering (=dagdosering) tobramycine verneveling met de Akita en de Pari-LCPlus te bepalen in patienten met CF. Systemische absorptie kan als surrogaat parameter voor veiligheid gebruikt…
Het primaire doel bij het gerandomiseerde gedeelte van de studie is om de effectiviteit van LDE225 te onderzoeken op basis van de overall response rate zoals vastgesteld door een onafhankelijke centrale review. Het belangrijkste secundaire doel bij…
Tobramycine in droog poeder vorm toedienen via de Cyclops®, een door de afdeling Pharmaceutical Technology and Biopharmacy van de Rijksuniversiteit Groningen ontwikkeld nieuw inhalatie device. Hiermee hopen we betere lokale (in de longen) en…
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
Bepalen van de klinische farmacokinetiek van nasaal toegediende tobramycine en/of colistine. Aan de hand van de farmacokinetische parameters kan de veiligheid van deze behandeling worden bepaald.
- Het beschrijven van het veiligheidsprofiel bij een qW, q2W en q3W schema.- De Maximale Verdraagbare Dosis (MTD) vast te stellen, wanneer gehaald- De farmacokinetiek PK van RO6895882 monotherapie te beschrijvenSubstudy BP28920/IMGDe substudie is…