4 resultaten
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…
Safety Run-in (SRI) deel:Bevestiging van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van NIS793 of een of meer andere onderzoeksgeneesmiddel(en), in combinatie met SOC-antikankertherapie. In protocol amendment 1 is een arm met tislelizumab toegevoegd. In deze…