13 resultaten
Deel 1:De primaire doelstelling van de studie is het onderzoeken of behandeling met natalizumab de aangroei van invaliditeit die losstaat van recidief kan vertragen bij proefpersonen met SPMS.De secundaire doelstellingen van deze studie bestaan uit…
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of het sterke klinisch effect van natalizumab in RRMS verklaard kan worden door functionele adaptatie mechanismen van het brein. Heeft natalizumab effect op functionele adaptatie zoals gemeten…
Primair: Te beoordelen of ofatumumab 3, 30 of 60 mg s.c. het totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies vermindert in vergelijking met placebo in een periode van 12 weken. Secundair: totaal aantal nieuwe T1 GdE laesies gedurende 24 weken, veiligheid en…
Het doel van het onderzoek is functionele vebetering met een punt of meer op de gemodificeerde Rankin schaal na de 12e week natalizumab (vergeleken met baseline).
Primair: De effectiviteit en veiligheid evalueren van HuMax-CD20 bij patiënten met B-cel Chronische Lymfocytische Leukemie (B-CLL) bij wie fludarabine en alemtuzumab niet heeft gewerktSecundair: De immuunreactie van de ontvanger bepalen op HuMax-…
Het doel van deze studie is om het effect van onderhoudsbehandeling met ofatumumab te evalueren op de duur van de remissie. Het primaire doel is om het effect op de progressie vrije overleving te evalueren van ofatumumab onderhoud versus geen…
Het primaire studiedoel is het beoordelen van de werkzaamheid (klinisch en MRI) van het overgaan op natalizumab, vergeleken met het toedienen van interferon β1-a of glatirameer acetaat.
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat serum concentratie geleide verlenging van de intervallen natalizumab infusies, niet leidt tot radiologische dan wel klinische ziekte activiteit.
Aantonen dat ofatumumab superieur is aan teriflunomide in het terugbrengen van de frequentie van replapses, gemeten door de jaarlijkse relapse ratio (ARR) bij patiënten met relapsing MS.
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en verdraagbaarheid van het nieuwe middel PB006 (natalizumab) te onderzoeken als het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. PB006 is nog niet eerder aan mensen toegediend. Het is eerder wel in het…
Veiligheid: Het leveren van wetenschappelijk bewijs dat het gebruik van het VAS veilig is, gemeten aan de hand van de incidentie van vroeg optredende ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAEs).Doeltreffendheid: Het leveren van…
Het doel van het onderzoek is validatie van de veiligheid van persoonlijk doseren van natalizumab vanaf 6 weken en de landelijke haalbaarheid onderzoeken van persoonlijk doseren van natalizumab. Verder zullen wij de effecten van persoonlijk doseren…
In dit onderzoek willen wij uitzoeken hoe veilig, verdraagbaar en werkzaam het nieuwe middel ofatumumab op de lange termijn is bij de behandeling van proefpersonen met relapsing MS.COVID-19 substudy: Het doel van deze COVID-19 substudie is het…