20 resultaten
Primaire doelstelling:Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK1795091 met GSK3174998, GSK3359609, of pembrolizumab wanneer dit in combinatie wordt toegediend.Secundaire doelstellingen: *Beoordelen van de antitumoractiviteit van…
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van LOU064 gedurende een behandelingsperiode van 4 weken in een cohort van patienten met atopische dermatitis
Primaire doelstellingenHet hoofddoel van dit onderzoek is de totale levensduur van proefpersonen met oesofageale kanker (totale overleving [overall survival, OS] genoemd) te vergelijken met de totale duur van hun leven zonder ziekteprogressie (…
Primaire doelstellingen:Het beoordelen van de werkzaamheid van ELX/TEZ/IVA bij proefpersonen van 6 t/m 11 jaar met CF, heterozygoot voor F508del en een MF-mutatie (F/MF).Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van de FD van ELX/TEZ/IVA• Het…
Primaire doelstellingen:• Evaluatie van de werkzaamheid (progressievrije overleving [PFS]) van DCC-2618 aan de hand van een onafhankelijke radiologische beoordeling bij patiënten met gevorderde gastro-intestinale stromatumoren (GIST) die eerder zijn…
Het beoordelen van de doeltreffendheid van 12 maanden oraal ACH-0144471 bij deelnemers met C3G of IC-MPGN op basis van histologische scores en proteïnurieDe secundaire doelen van deze studie zijn:* Het beoordelen van het klinische effect van 12…
Het doel van dit onderzoek is te beoordelen hoe veilig, doeltreffend en verdraagbaar meerdere infusen zijn van het experimentele onderzoeksgeneesmiddel emapalumab (de onderzoeksmedicatie) voor het beheersen van deze ziekte en ook ter controle van de…
Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…
Hoofddoel* Onderzoek naar de farmacodynamiek van ICVT bestaande uit digoxine en furosemide (dubbel middel), digoxine (monotherapie), furosemide (monotherapie) bij patiënten met AK.* Om de klinische werkzaamheid te evalueren van ICVT bestaande uit…
Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…
Deel A: gezonde vrijwilligersHoofddoel- Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis VB5-845D-800CW bij gezonde vrijwilligers.Secundair doel- Bepalen van de farmacokinetiek van VB5-845D-800CW door fluorescentie in bloed- en…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken en om de farmacokinetiek (PK) van RGH-338 te karakteriseren in gezonde proefpersonen.
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige orale doseringen NMD670 in gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te onderzoeken.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde orale doseringen NMD670 in gezonde mannelijke…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…
Het vergelijken van de dosis van 120 mg eenmaal daags (q.d.) en 200 mg q.d. dosis MK-6482 met betrekking tot objectieve responspercentage (objective response rate, ORR) op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 zoals…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…
De doelstellingen van dit follow-uponderzoek van het EPITOPE-onderzoek zijn:• Om het klinische voordeel van Viaskin Peanut na maximaal 3 jaar epicutane immunotherapie (EPIT) te beoordelen om desensibilisatie voor pinda's bij kinderen met pinda-…
Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van inebilizumab in het verlagen van het risico op opvlamming van de ziekte bij patiënten met IgG4-RD.Secundaire doelstellingen:• Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van…