18 resultaten
Het primaire doel is om aan te tonen dat de glykemische controle, zoals gemeten door hemoglobine A1c (HbA1c) bij 52 weken voor LY2605541 is niet inferieur aan insuline glargine, wanneer elke gecombineerd wordt met preprandiale insuline lispro, bij…
Het primaire onderzoeksdoel is:1. vergelijking van biodistributie en opname in diffuus grootcellig B cel lymfoom van 89Zr-ofatumumab en 89Zr-rituximab (visueel en kwantitatief).De secundaire onderzoeksdoelen zijn:1. vergelijking van biodistributie…
Het doel is om te onderzoeken of een smelttablet die berkenpollen allergenen bevat, hooikoorts symptomen kan verlichten en de behoefte aan gebruikelijke symptoomonderdrukkende allergie medicatie kan verminderen. Het doel van dit onderzoek is het…
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van eASC*s in vergelijking met placebo voor de behandeling van complexe fistels bij de ziekte van Crohn gedurende een periode van 24 en 104 weken.
FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…
Deel 1 SAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van één orale dosis van de prodrug ABX-002 in gezonde volwassen proefpersonenDeel 2 MAD- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmaal daagse orale doseringen met ABX-002…
Deel 1:- Het onderzoeken van het effect van IV sevuparine op de ontstekingsreacties na een intradermale (ID) LPS challenge.Deel 2:- Onderzoeken van het effect van IV sevuparine op veiligheid, verdraagbaarheid en de ontstekingsreacties na een…
PrimairDeel 3 - Herhaalde doses bij patiënten met atopische dermatitis (AD) - PDY16891* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van SAR443726 te evalueren na herhaalde SC-doses bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige ADSecundairDeel 3 -…
Hoofddoel:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-101 na herhaalde doses bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundaire doelstelling:- Om de effecten van ENX-101 op de volgende elektrocardiogram (ECG) -parameters bij gezonde vrijwilligers…
Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…
Deze fase 1, First in Human-studie is bedoeld om de veiligheid en systemische blootstelling (farmacokinetiek (PK)) van een enkele dosis (deel A, B) en meervoudige dosis (driemaal daags) gedurende 14 dagen (deel C) topisch toegediend te beoordelen…
Primaire doelstellingen: Het vergelijken van de werkzaamheid van Adagrasib in combinatie met cetuximab versus chemotherapie (FOLFIRI of mFOLFOX6) toegediend als tweedelijnsbehandeling aan patiënten met CRC met een KRAS G12C-mutatie.Secundaire…
Primaire doelstelling- Beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van SAR444336 na eenmalige en herhaalde oplopende subcutane doses Secundaire doelstellingen- Beoordelen van de PK parameters van SAR444336 na enkelvoudige oplopende subcutane…
- Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-102 na herhaalde doseringen in gezonde vrijwilligers
Primaire doelstellingenDit fase 3-onderzoek wordt uitgevoerd om lanifibranor te beoordelen bij volwassenen met NASH en leverfibrose en bestaat uit 2 opeenvolgende periodes - een eerste dubbelblinde placebogecontroleerde periode van minimaal 72 weken…
Primair• Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses DNL343 bij deelnemers met ALSSecundair• Om de farmacokinetiek van DNL343 in plasma te karakteriseren na enkelvoudige en meervoudige orale doses• Om de concentratie…
Objectives Part A: • To evaluate the safety and tolerability of CIT-013 after administration of single, ascending, IV doses in healthy volunteers.• To evaluate the pharmacokinetics of CIT-013 after administration of single, ascending, IV doses in…