55 resultaten
-
N.V.T.
* De opname en afbraak van verschillende droge poeder formuleringen van tiotropium bromide vergelijken.* De veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende droge poeder formuleringen van tiotropium bromide vergelijken.
N.A.
FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…
N.A.
hoofddoelstelling- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen .secundaire doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis van cRGD - ZW800-1 bepaald door meting…
Not Applicable
4.1 Primair• Om de sensitiviteit en specificiteit van OTL38 te beoordelen voor maligniteitsdetectie tijdens nabij-infrarode beeldvorming (NIR).• Om de veiligheid en de tolerantie van enkele intraveneuze doses OTL38 te beoordelen4.2 Secundair• De…
Het hoofddoel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre spoorelementen die van nature aanwezig zijn in Smecta® door het lichaam opgenomen en uitgescheiden kunnen worden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Voor exploratieve…
HoofddoelEvalueren of tralokinumab na 14 weken behandeling (in steady-state) het metabolisme van substraten van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- of 3A4-routes verandert bij personen met matig-tot-ernstige atopisch eczeem.Secundaire…
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe een enkele toediening van rifampicine de opname en afbraak van ACT-246475 beïnvloedt. Bovendien zal de veiligheid en verdraagbaarheid van ACT-246475 na toediening van rifampicine worden onderzocht.…
Primaire doelstellingenDeel 1Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg wanneer het wordt toegediend met placebo, glycopyrrolate of trospium.Deel 2Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van donepezil 10mg…
Benepali® en Brenzys® zijn geregistreerd als geneesmiddelen die worden toegediend als een subcutane (onderhuidse) injectie door middel van een voorgevulde spuit. Met een voorgevulde spuit wordt het middel toegediend door een naald die handmatig in…
Hoofddoel- De veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis ZW800-1 bij gezonde vrijwilligers bepalen.Secundaire Doelstellingen- De farmacokinetiek van een enkele dosis ZW800-1 bepalen door het meten van de fluorescentie van bloed en urine.-…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-507 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Dit wordt vergeleken met de farmacokinetiek van Xyrem®. Als de farmacokinetiek van JZP-…
Primair- Evaluatie van de veiligheid en tolerabiliteit van LRX712 na een intra-articulaire injectie in de knie van artrosepatienten.Secundair:- Evaluatie van de farmacokinetiek van LRX712 en het metaboliet MAE344 in het plasmaExploratief:- Evaluatie…
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
N.v.t.
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de waarden van alkalische fosfatase (ALP)Secundaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van EDP-305* Het beoordelen van het effect van EDP-305 op de…