19 resultaten
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Het vaststellen van de maximale tolereerbare dosis (MTD) en 'dose-limiting' toxiciteiten (DLTs) van gecombineerde therapie met nelarabine, etoposide en cyclofosfamide aan kinderen met T-ALL en T-NHL, plus de preliminaire anti-leukemische…
Primaire doel:• Fase Ib: om de haalbaarheid en veiligheid te bepalen van de toevoeging van cetuximab aan methotrexaat voor gerecidiveerde of gemetastaseerde hoofd-halskanker patiënt (SCCHN) • Fase II: om de werkzaamheid te bepalen van de toevoeging…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden wanneer het aan gezonde vrijwilligers wordt toegediend. De farmacokinetiek van oraal ingenomen balovaptan wordt…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van een dosis-respons-relatie van IFX-1 bij deelnemers met HS aan de hand van de HiSCR in week 16.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Het beoordelen van de werkzaamheid…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…
De primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een samengesteld eindpunt…
Het primaire doel van deze studie bestaat uit twee delen. Allereerst willen we de effectiviteit onderzoeken van het voorschrijven van COBRA-plus therapie nadat COBRA-light therapie onvoldoende effect heeft gegeven na 13 weken van behandeling. Ten…
primair:* Bepalen of de combinatie therapie van adalimumab en MTX de drug survival na een jaar behandeling verbetert vergeleken met adalimumab monotherapie bij patiënten met matige tot ernstige psoriasis .secundair:* Bepalen of de combinatietherapie…
Double-blinded periode:Het primaire doel van de studie is:• Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van 28 dagen SAR443060 oraal gedoseerd in patiënten met ALS.De secundaire doelen zijn:• Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK)…
Primaire studiedoelen:• Verminderen van de mortaliteit bij patiënten met MS-LCH waarbij er sprake is van aangedaan zijn van risico-organen door bij onvoldoende respons op eerstelijns behandeling de behandeling vroeg te intensiveren (volgens Stratum…
Het doel van deze studie is om bijwerkingen te verminderen door middel van farmacotherapeutisch conditioneren bij patiënten met JIA. Farmacotherapeutisch conditioneren biedt de mogelijkheid om MTX doseringen af te wisselen met lagere doseringen.…
Het primaire doel van het onderzoek is het verminderen van de therapie-gerelateerde toxiciteit en mortaliteit zonder dat de DFS negatief beïnvloed wordt, in Ph+ ALL patiënten geclassificeerd als Standaard Risico (SR) gebaseerd op lage minimale…
De primaire doelstelling van het onderzoek is evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in vergelijking met placebo bij onderzoeksdeelnemers met IPF.De secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:* Evaluatie van de werkzaamheid van BG00011 in…
DOELSTELLINGEN Primaire doelstellingEvalueren of toevoeging van ibrutinib aan R-CHOP de voorvalvrije overleving (EFS) verlengt ten opzichte van R-CHOP alleen, bij patiënten met een recente diagnose van non-GCB DLBCL.Secundaire…
Het primaire doel:het identificeren van profielen bestaande uit klinische, transcriptomic, metabolomic, proteomic, flowcytometrische en beeldvormingsdata waarmee vooraf aan behandeling de respons op tofacitinib voorspeld kan worden, in zowel DMARD-…
Primaire doelstelling• Het inschatten van de langetermijnveiligheid van 100 mg en 200 mg eenmaal daags (QD) abrocitinib met of zonder topische behandelingen bij volwassen en adolescente proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan in aanmerking…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid van behandeling met IFX-1 evalueren als een vervanging voor behandeling met glucocorticoïden (GC's) bij onderzoeksdeelnemers met GPA en MPA.Secundaire doelstellingen:*Het beoordelen van de veiligheid…