3 resultaten
Mechanistische studie met mifamurtide (MTP-PE) bij patienten met uitgezaaid of recidief osteosarcoom
Deze studie is opgezet om middels biopt van metatstasen te beoordelen of het middel doet wat het claimt te doen, namelijk de macrofagen opruimreactie van de tumorcellen bevordert. Vandaar dat de biopten een eseentieel onderdeel van de studie zijn.
Primair:* Het aantonen van de superioriteit van een 48 weken durende behandeling met 3,2 g/dag fosfatidylcholine met vertraagde afgifte (LT-02) versus placebo als onderhoudsbehandeling van remissie bij patiënten met colitis ulcerosa (CU)Secundair:*…
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…