11 resultaten
Evaluatie van het effect van telotristat etiprate versus placebo over de (12 weken) dubbelblinde periode van het onderzoek naar het voorkomen van bijwerkingen tijdens de behandeling (TEAE*s)
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Bepalen van het (in)directe effect van de puls sneheid van het cochleaire implantaat op het spraakverstaan aan de hand van (1) een standaard test voor temporele resolutie: amplitude modulatie detectie (AMD) bij twee verschillende modulatie…
De primaire doelstelling van het onderzoek is bevestiging dat ten minste 1 of meer doses telotristat etipraat vergeleken met placebo effectief zijn, d.w.z. leiden tot verlaging van de verandering ten opzichte van de baseline van het aantal…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de veiligheid en tolerantie van oraal toegediend telotristat etiprate op delange termijn.De secundaire doelstelling is de evaluatie van de veranderingen in de levenskwaliteit van…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.