12 resultaten
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Primaire doelstellingen:* Het beoordelen van de ORR van avelumab in combinatie met talazoparib bij patiënten met lokaal gevorderde of metastatische vaste tumoren die een BRCA1-, BRCA2- of ATM-defect bevatten.Secondaire doelstellingen:* Het…
Preoperatieve beeldvorming met MRI na injecties van superparamagnetische ijzeroxide nanopartikels (SPIO) rondom de tumor kan een oplossing bieden. Door de hogere resolutie van MRI in vergelijking met conventionele lymfoscintigrafie en SPECT-CT kan…
Het aantonen dat talazoparib in combinatie met enzalutamide superieur is ten opzicht van placebo in combinatie met enzalutamide voor wat betreft de verlenging van door de onderzoeker beoordeelde radiografische progressievrije overleving (rPFS) bij…
PrimairHet beoordelen van werkzaamheid van single agent talazoparib in DNA-schadeherstel (DDR) + metastatische CRPC te evalueren, gemeten aan de hand van de beste objectieve respons rate (ORR).SecundairOm de werkzaamheid te evalueren met betrekking…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Deze studie wordt gedaan om te bewijzen dat de RECAP test de potentie heeft om patiënten met gevorderde borstkanker te selecteren welke gevoelig zijn voor behandeling met PARP inhibitor talazoparib. Deze gevoeligheid wordt gemeten middels de *…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.