3 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
Het doel van dit onderzoek is:• De veiligheid van het Inseal VCD device aan te tonen.• De veiligheid en functionaliteit van het Inseal VCD systeem.• De effectiviteit van het Inseal VCD systeem aan te tonen m.b.t. het sluiten van de insteekopening.