3 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bestaat erin de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van het VITARIA*-systeem wanneer dit wordt toegevoegd aan een stabiele, door richtlijnen…
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B