14 resultaten
Primairhet bepalen van de effectiviteit van LEE011 in vergelijking met placebo in patienten met teruggekomen/refractair teratoom met recente progressiesecundairHet bepalen van de effectiviteit met andere parametershet bepalen van veiligheid en…
Bepalen of een digitaal ondersteund thuistrainingsprogramma (met een tablet computer) het fysieke functioneren kan verbeteren bij thuiswonende oudere volwassenen.Bepalen of het toevoegen van optimale eiwitinname naast het volgen van het digitaal…
In deze klinische trial zal onderzocht worden in welke mate combinatietherapie met LEF en HCQ 1) de ziekte-activiteit doet afnemen, in het bijzonder de ESSDAI en droogheidssymptomen en 2) de activiteit van (autoreative) B-cellen, T-cellen en pDC…
Kan leflunomide de recidieven voorkomen in PMR?
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Primair: 1/ Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ribociclib en letrozole tabletten bij proefpersonen met HR+, HER2- gevorderde borstkanker, die nog niet eerder hormonale therapie voor gevorderde ziekte hebben gehad.Secundair: 1/…
Primaire doelstelling:• Bepalen of ribociclib plus letrozol een verbetering van >=100% geeft in de "complete cell cycle arrest" (CCCA; gedefinieerd als Ki67 IHC <1%) in vergelijking met chemotherapie in het operatie specimen…
Primair doel: evalueren van effectiviteit van elke combinatie arm, gemeten door middel van bevestigde objective response rate (ORR) door locale assessment van de onderzoeker door RECIST v1.1Secundaire doelen: veilihgheid en verdraagbaarheid van de…
Hoofddoelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van elke actieve behandelingscombinatie (hydroxychloroquine + leflunomide en hydroxychloroquine + mycofenolaatmofetil) op basis van het percentage deelnemende patiënten volgens de voorlopige STAR-…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
Het bepalen van klinische effectiviteit en veiligheid van Leflunomide/Hydroxychloroquine in pSS patienten in een Fase IIb placebo-gecontrolleerde gerandomiseerde klinische studie op 24 weken, gevolgd door een single-arm cross-over en een open…
Primair: Vergelijking van de PFS van ribociclib plus fulvestrant met die van monotherapie met fulvestrant (plus placebo) bij mannen en bij postmenopausale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde borstkanker, die nog geen of slechts 1…