24 resultaten
1) Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van locale intradermale toediening van een enkele dosis tremelimumab in stadium II melanoompatiënten die een schildwachtklierprocedure ondergaan.2) in kaart brengen van van de immunologische…
Het bepalen van de effectiviteit en veiligheid van MEDI4736 montherapie of MEDI4736 in combinatie met tremelimumab bij patienten met gemetastaseerde alvleesklierkanker waarbij de ziekte progressief is na eerstelijns behandeling met 5-FU of…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid, het beschrijven van de dosisbeperkende toxiciteiten (dose-limiting toxicities, DLT) en het bepalen van de maximaal verdragen dosis (maximum…
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
Vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie SBRT en CTLA-4 / PD-L1 remmers. Daarnaast wordt onder andere gekeken naar het immuunmodulerend effect van de combinatie van de ablatieve dosis radiotherapie op de primaire tumor en…
Primaire:• Vaststellen in hoeverre lasmiditan in twee verschillende doseringen leiden tot eliminatie van de hoofdpijn bij migraine ten opzichte van placebo• Vaststellen hoe consequent de respons is op lasmiditan in twee verschillende doseringen ten…
Hoofdprotocol:Om te beoordelen de incidentie, ernst, aard, interventie/behandeling, resultaat en causaliteit, waaronder immuun-gerelateerdheid, te beoordelen van bijwerkingen van bijzonder belang (adverse events of special interest, AESI*s) bij…
Bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als progressie vrije overleving en vrije overleving bij patiënten met PD-L1 positieve (gelijk om meer dan 25%) niet…
Het bepalen van de werkzaamheid (op basis van objective response rate) en veiligheid van tremelimumab monotherapie in de behandeling van verschillende solide tumoren (blaaskanker, alvleesklierkanker of drievoudig-negatieve borstkanker).
Primaire doelstellingen:Beoordeling en bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de dosisbeperkende toxiciteiten (dose limiting toxicities, DLT) en de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) of de hoogste, door het protocol…
Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…
Het primaire doel is om de werkzaamheid van de eerder genoemde behandelschema's te bepalen aan de hand van de objective response rate (ORR). Er worden 2 nieuwe immuuntherapie behandelschema's vergeleken met een controlegroep. Op deze…
De belangrijkste reden voor dit onderzoek is bij te dragen aan de beantwoording van de volgende onderzoeksvragen: - Kan mirikizumab patiënten met de ziekte van Crohn helpen bij gebruik gedurende een langere periode? - Hoe veilig is mirikizumab en…
Primair voor verkennende analyse op platformniveau1. Om te evalueren of behandeling met IL-23-remmers superieur is aan placebo voor volwassenen bij het bereiken van klinische remissie en endoscopische respons bij pediatrische deelnemers met matig…
Het bepalen van de effectiviteit van MEDI4736 + tremelimumab combinatietherapie in vergelijking met de standaardbehandeling gemeten als totale overleving bij patiënten met urotheelkanker.
Primair doel- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurig intermitterend gebruik van lasmiditan voor de acute behandeling van migraine bij pediatrische patiënten.Belangrijk secundair doel- Evaluatie van de werkzaamheid van…
Bepalen van de effectiviteit van durvalumab + tremelimumab + EP behandeling in vergelijking met EP gemeten als vrije overleving en de effectiviteit van durvalumab + EP behandeling in vergelijking met EP gemeten als vrije overleving
(1) Hoofddoel:Safety Run-In (SRI): De veiligheid en verdraagzaamheid van durvalumab + tremelimumab + EV bepalen bij deelnemers met MIBC die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatine weigerenHoofdstudie:De relatieve effectiviteit van…
Primaire doelen:- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab monotherapie en durvalumab + tremelimab combinatie therapie in vergelijking met placebo, gemeten als progressievrije overleving- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab monotherapie…
De fase 3 programma van klinische onderzoeken met mirikizumab bij patiënten met matige-tot-ernstige CU bestaat uit de volgende onderzoeken:• Het onderzoek AMAN: Een inductieonderzoek met een behandelingsduur van 12 weken.• Het onderzoek AMBG: Een…