5 resultaten
Het doel van deze fase I studie is om de intestinale absorptie van rivaroxaban en dabigatran te onderzoeken in volwassen patiënten die langdurig total parenterale voeding nodig hebben na een chirurigisch resectie.
De resultaten van dit onderzoek zijn van belang om een inzicht te krijgen hoe het bloed van mensen reageert bij het dagelijks slikken van het nieuwe antistollingsmedicijn. Mocht de bloedverdunning bij mensen op een gelijke wijze reageren, dan is dat…
In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Primair:*Bepalen of rivaroxaban 2.5 mg 2x per dag + aspirine 100 mg 1x per dag in vergelijking met aspirine 100 mg 1x per dag het risico vermindert op het samengestelde eindpunt van hartinfarct, beroerte of overlijden t.g.v. hart- en vaatziekten bij…