3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre balovaptan in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd) na toediening alleen of in combinatie met rifampicine. Ook zal worden onderzocht hoe…
Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe een enkele toediening van rifampicine de opname en afbraak van ACT-246475 beïnvloedt. Bovendien zal de veiligheid en verdraagbaarheid van ACT-246475 na toediening van rifampicine worden onderzocht.…