3 resultaten
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie negatief niet-kleincellig longkanker.
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Primaire doelstellingen:• Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid• Definieren van het aanbevolen doseringsschema voor fase 2 (RP2D-R) en/of het maximaal getolereerde doseringsschema (MTD-R) (alleen fase 1)• Evalueren van de voorlopige anti-…