3 resultaten
Beoordeling van de veiligheid en werking van de Virtue* Sirolimus-afgevende ballon, vervaardigd door Caliber Therapeutics, Inc. voor de behandeling van restenose in de stent (ISR) in aangeboren kransslagaderen.
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Leidt behandeling met PESF gedurende een periode van 30 minuten bij patiënten met COPD een significante verbetering van: 1. De loopafstand in de 6MWT (primair eindpunt) direct en na 3 sessies (mogelijk cumulatief effect)2. De zuurstof saturatie in…